Sterilisation
Sterilisation bezeichnet den Dekontaminationsprozess, welcher alle vermehrungsfähigen Mikroorganismen, einschließlich mikrobieller Sporen, auf einem Objekt oder in einem Medium vollständig abtötet. Gemäß EN 556-1 und ANSI/AAMI ST67 muss ein Sterilitätssicherheitswert (Sterility Assurance Level, SAL) von 10⁻⁶ erreicht werden, um die Sterilität eines Medizinprodukts zu garantieren. Dies bedeutet, dass bei einer Millionen sterilisierter Produkte nur auf einem Produkt (1 aus 1 Millionen) noch lebensfähige Mikroorganismen zu finden sein dürfen. Um diese Sicherheit zu gewährleisten, wird in biologischen Validierungsprozessen eine mikrobielle Reduktion von mindestens 6 log10-Stufen als Bestehensgrenze angesetzt, welche in der halben Zykluszeit (Half-Cycle-Methode oder Overkill-Methode) erreicht werden muss. [1,2]
Die Sterilisationsverfahren können in chemische und physikalische Methoden unterteilt werden, je nachdem ob die Sterilisation auf thermischen bzw. elektromagnetischen Effekten oder auf chemischen Reaktionen basiert. Das weltweit meistverwendete Verfahren zur Sterilisation ist gespannter, gesättigter Wasserdampf, wie er zum Beispiel in Autoklaven eingesetzt wird. [3]
Die Anwendung von kalten Atmosphärendruckplasmen für die Sterilisation ist ein Gegenstand von zahlreichen Forschungsstudien weltweit. Dabei konnte in verschiedenen Untersuchungen die Sterilisation durch die Anwendung von verschiedenen Plasmasystemen nachgewiesen werden. [4,5]
[1] Mohapatra, S. Sterilization and Disinfection. In Essentials of Neuroanesthesia 2017, 929-944. https://doi.org/10.1016/B978-0-12-805299-0.00059-2.[2] McEvoy, B.; Maksimovic, A.; Rowan, N.J. Geobacillus stearothermophilus and Bacillus atrophaeus spores exhibit linear inactivation kinetic performance when treated with an industrial scale vaporized hydrogen peroxide (VH2O2) sterilization process. J. Appl. Microbiol. 2022, 134, lxac028. https://doi.org/10.1093/jambio/lxac028.
[3] Costa, M.J.; Pastrana, L.M.; Teixeira, J.A.; Sillankorva, S.M.; Cerqueira, M.A. Bacteriophage Delivery Systems for Food Applications: Opportunities and Perspectives. Viruses 2023, 15, 1271. https://doi.org/10.3390/v15061271.
[4] Zampieri, L.; Agus, R.; Myers, B.; Cavazzana, R.; Cordaro, L.; De Masi, G.; Zuin, M.; Riccardi, C.; Furno, I.; Martines, E. Multimodal Comparison of Cold Atmospheric Plasma Sources for Disinfection. Appl. Sci. 2025, 15, 7037. https://doi.org/10.3390/app15137037.
[5] O’Connor, N.; Cahill, O.; Daniels, S.; Galvin, S.; Humphreys, H. Cold atmospheric pressure plasma and decontamination. Can it contribute to preventing hospital-acquired infections? J. Hosp. Infect. 2014, 88, 59-65. https://doi.org/10.1016/j.jhin.2014.06.015.
